2012年10月21日

    (本网讯 王琳） 2012年10月17—18日，国家药监局临床试验管理规范（以下简称GCP)认证中心专家组及南昌市药监局一行5人对南昌市第一医院开展药物临床试验机构工作进行资格认定检查。该院成为南昌市首家进行GCP认定的医疗机构。      

    专家组一行认真听取了南昌市第一医院药物临床试验机构主任陈园院长、伦理委员会主任陈叔儒书记、及内分泌等7个专业组负责人的工作汇报，对机构负责人、机构办公室人员、伦理委员会主要人员以及各专业组研究团队进行了相关知识测定，并进行了现场检查。   
    专家组认为，南昌市第一医院高度重视药物临床试验机构的建设，建立健全了药物临床试验的组织管理机构；医院软硬件设施均达到相应的标准与要求。同时专家组提出，应进一步完善药物临床试验标准操作规程，加强培训，提高实际应用的能力。