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南昌市第一医院国家药物临床试验机构接受国家资格认定复核检查

发布时间:2017-03-23       浏览量:2574

  20173911,国家食品药品监督管理总局委派熊玉卿教授带队的检查组专家一行4人对南昌市第一医院国家药物临床试验机构资格进行认定复核现场检查。院院长黄国富、副院长孙明生、纪检书记曹毅鹏、相关职能部门负责人、机构办公室成员、伦理委员会成员及7个认定复核专业组成员等参加了首次会议。

 

     在国家药物临床试验机构资格认定复核检查首次会议上,院长黄国富就医院药物临床试验机构相关工作情况进行了汇报,纪检书记/伦理委员会主任曹毅鹏就医院伦理委员会相关工作情况进行了汇报,7个专业组负责人汇报了近3年来科室开展临床试验相关工作情况。会后检查组专家对院药物临床试验机构办和伦理委员会工作开展情况进行了现场考核。随后,检查组专家一行4人对内分泌、心血管、呼吸、神经内科、血液、肿瘤、眼科7个专业进行了现场检查和考核。

   在反馈会上,检查组组长熊玉卿教授宣读了本次药物临床试验认定复核现场检查综合评定意见,希望院通过以此次认定复核检查为契机,加强法规、技术规范,对GCP知识更加深入了解,使院的药物临床试验工作提高到一个新的水平。

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