2019年11月13日，江西省药品监督管理局委派南昌大学第二附属医院李剑为组长的检查组一行3位专家，对我院药物临床试验机构进行了为期一天的日常监督检查。

我院院长助理桑毅、机构常务副主任熊锋宝党委委员、机构办公室主任熊赪、相关职能部门负责人、机构办公室成员、伦理委员会成员及7个认定专业科室专业负责人等参加了首次会议。

　　机构常务副主任熊锋宝党委委员汇报了我院机构办的基本情况、院长助理桑毅汇报了伦理委员会建设、备案及伦理审查等情况。汇报结束后，检查组专家对我院机构和伦理委员会人员进行了现场提问，并抽取了内分泌科的一项在研临床试验项目进行了现场检查。

在机构办公室主任熊赪的陪同下，检查组专家对机构办公室、临床试验药房和药物管理、药物临床试验项目运行材料、人员培训、质量控制管理、伦理委员会、伦理审查等内容进行了详细检查。完成机构和伦理委员会实地检查后，检查组专家一行来到我院门诊楼五楼内分泌科门诊进行了米诺膦酸片在研药物临床试验项目的现场实地检查。检查组专家们对项目知情同意书、原始病历、病例报告表、数据原始性溯源、药物发放管理和生物样本管理等进行了全面细致的检查。

11月13日下午五点，检查组专家在中心会议室举行了现场监督检查意见反馈会。检查组成员、医院领导、机构办全体人员、伦委会委员、专业组负责人参加了末次会议。检查组专家对医院、机构与伦理办公室和专业组人员的认真准备与配合，以及我院药物临床试验所做的工作给予了肯定，并对本次检查过程中发现的机构、伦理、专业组层面的问题提出了宝贵的意见和建议。

最后，机构常务副主任熊锋宝党委委员总结发言。机构常务副主任熊锋宝首先代表医院向江西省药品监督管理局和检查组专家表示感谢，并向检查组专家为医院GCP工作提出的宝贵建议表示感谢。我院将以此次检查为契机，查漏补缺，加强规范管理，不断地提高我院药物临床试验机构与伦理委员会的运行管理水平，不断提升我院医务工作者的临床试验水平，推动我院临床研究和科研能力的提升。