信息化

系统网址

【CTMS系统】网址（2020年启用）：https://ncsdyyy.trialos.com.cn/login/

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意向沟通

机构意向洽谈邮箱：ncsdyyygcp@163.com

机构办联系电话：0791-88867513；         机构其他邮箱：ncgcp2012@163.com

立项申请

CTMS系统上传【立项资料】→审核通过→递交1份纸质资料至机构办签收

伦理审查

CTMS系统上传【伦理初审资料】→审核通过→递交1份纸质资料至伦理签收

伦理联系电话：0791-86720951；           伦理邮箱：ncll2012@163.com

协议审核

CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章

人遗

CTMS系统递交【人类遗传资源申请】→审核通过→递交2份纸质【人遗承诺书】至机构办→办理签字盖章

省局备案

CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章

启动会

完成：临床试验协议首款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票

完成：j临床试验用药品；k【药品文件夹】寄送至GCP药房签收；j临床试验用医疗器械/诊断试剂k医疗器械/诊断试剂文件夹送至科室签收→药品管理员完成新药品【院内免费临床试验用药品开具和发放系统】建档→待受试者入组后医生可在【门诊电子病历信息系统】中开具免费临床试验用药品

完成：新项目【院内免费检查系统】建档→待受试者入组后医生可在【门诊电子病历信息系统】中开具项目规定的免费检查

CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会

*以上立项、伦理、协议等流程均可同时进行；

*以上人遗（伦理批件后）、省局备案/启动会（协议签署后）等流程均可同时进行；

*以上标记为绿色字体的文字，表示可以在医院官网【科研教学】-【药物临床试验机构】/【医学伦理委员会】-【下载专区】下载或【南昌市第一医院CRC&CRA群】下载；